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纯化水设备

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纯化水设备

  • 详细介绍

口罩厂纯化水设备

nba彩票产品规格: XF-RO/A-500纯化水


我司纯化水设备设计优势是: 主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;配备有纯化水输送供水系统,并配有备用纯化水输送泵;配备产水水质超标报警控制系统,防止停机起动等引起的水质超标后进入水箱;主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。

我司纯化水设备采用双级RO分渗透设计模式融入怡水稳流控压技术,与前置预处理配套使用,利用反渗透原理,有效去除水中各种盐份及杂质;系统全自动运行,工艺先进、产水稳定、操作简便、运行费用低、维护方便,

设备主要用于医药行业。

我司纯化水设备工艺流程图:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→→保安过滤器→一级高压泵→第一级反渗透→二级高压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯化水增压泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点→返回无菌纯化水箱

nba彩票我司纯化水设备采用进口陶氏反渗透膜LELC-4040超低压膜,脱盐率高,运行稳定,能耗降低20%;配备有进口PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2;对产水水质的影响;配备紫外线杀菌系统及终端微滤装置;控制系统采用全自动方式,模块化设计,可根据客户不同需求进行个性化方案组合。

符合标准:

1: 符合2015版中国药典

nba彩票2: 符合美国、欧洲药典要求

3: 符合GMP标准

nba彩票4: 符合FDA认证要求

5: 其他相关标准(见下表)

设计规范 执行标准 

工艺标准 《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》

nba彩票《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版 

容器标准 《钢制焊接压力容器GB150,GB151》

《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》

《钢制焊接常压容器 NB/T  47003.1—2009》 

nba彩票电气安装标准 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)

《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)

《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1 

水质标准《中国药典》2010版“纯化水”要求

nba彩票《欧盟药典》GMP7.0 版

《美国药典》USP36“PW”要求 

 

标准对比:  

项目 中国药典2010 中国药典2015 欧洲药典7.0 USP36 

来源 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂 本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂 为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其它适宜方法制得。 由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或WHO 饮用水指南的饮用水经适宜方法制得。 

nba彩票性状 无色澄清液体,无臭,无味 无色的澄明液体;无臭(删除无味) 无色澄清液体,无臭,无味 / 

酸碱度 符合规定 符合规定 / / 

氨 ≤0.3μg/ml ≤0.3μg/ml / / 

氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物 符合规定(删除氯化物、硫酸盐与钙盐,二氧化碳) 符合规定 / / 

硝酸盐 ≤0.06μg/ml ≤0.06μg/ml ≤0.2μg/ml / 

重金属 ≤0.1μg/ml ≤0.1μg/ml ≤0.1μg/ml / 

铝盐 / / 用于生产渗析液时方控制此项 / 

nba彩票易氧化物 符合规定 符合规定 符合规定 / 

总有机碳(TOC) 不得过0.50mg/L(与易氧化物二选一) 不得过0.50mg/L(与易氧化物二选一) ≤0.5mg/L (≤500ppb 碳 ) ≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 ) 

nba彩票电导率 符合规定(4.3 us/cm@20℃5.1us/cm@25℃) 符合规定(4.3 us/cm@20℃5.1us/cm@25℃) 符合规定 符合规定(1.1 us/cm@20℃1.3us/cm@25℃) 

细菌内毒菌 / / ≤0.25EU/ml(不是都要求) / 

无菌检查 / / / 只有灭菌纯化水才需要无菌检查,贮罐中的水只有微生物限度检查 

微生物纠偏限度 ≤100CFU/ml ≤100CFU/ml ≤100CFU/ml ≤100CFU/ml 

 

附加服务:

nba彩票1: 提供完整的GMP系统验证文件

2: 长期技术指导

nba彩票3: 客服30分钟内快速响应

4: 三维模拟设计安装及客户全程参与模式

5: 资质审核保障

nba彩票(1)免费为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持。

nba彩票(2)免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。

(3)免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。

(4)免费为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。

(5)免费为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。


本文网址: http://kloverstopft.com/product/625.html

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